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内容来自用户:魏海燕
药品经营质360问答量管理规范(2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布2012年11月6日引条灯米原卫生部部务会议第一次修订2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次值展呀修订根据2016年6月30日国已航倍值电凯持间味分家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经强就否们言么后钢绝营质量管理规范〉的决定》修正)
第一章总则
第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
第三条药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。
第四条药品经营企业应当坚持诚实守振群个师盐容信,依法经营。禁止孔多般生神任何虚假、欺骗行为。
第二章敌钢派庆药品批发的质量管理
第一节质量管理体系
第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地
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