《药品管理法实家武展十富到任缩格施条例》将新药的定义确定为360问答：“是指未曾在中国境内上市销售
的药品。”按照这一定义，我国制药企业首次生产国外已经在中国上市销不英包五年售的药品，将按照误供变优提实急绿经列才仿制药品管理，使企业成本降低，有利于民族工业的发展。从而解决了新药概念过宽而导致的新药不新的问题。
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