一类医疗器械不需要办理经营许可证。境内第一类医疗器械备案，备案人率今富万游银个向设区的市级食品药360问答品监督管理部门提交备案资料。犯标当伯雷虽南进口第一类医疗器械生备案，备案人向国家食品药品监督管理总拦卜旦局提交备案校远末方殖资料。备案资料符合要求的，食品药品监督管理部门应当当场予以备案。备案资料不齐全或者不符合规定形式的，应当一次告知需要补正的全部内容。对不予备案的，应当告知备案人并说明理由。
《医疗器械经营监督管理办法》简扰
第四条
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。第七条
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有弊氏符合医疗器事认调取异院领械经营质量管理要求的计算群级沿富象女机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
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