当前位置:神舟问>百科知识>二类医疗器械目录是什么?

二类医疗器械目录是什么?

2024-06-07 15:28:33 编辑:join 浏览量:573

二类医疗器械目录是什么?

一、二类医疗器械包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等需要对安全性、有效性加以控制的医疗器械。

扩展资料:

零售二类医疗器械的申请流程:

1、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:

(1)申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请; 

(2)申请材料存在可以当场更好春正的错误的,应当允许申请人当场更正; 

(3)申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发袜袜喊给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理; 

(4)申请材料齐全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,予以受理。 

2、省、自治区告野、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械生产企业开办申请的,应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。

3、经审查符合规定的,作出准予发证的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械生产企业许可证》。经审查不符合规定的,作出不予发证的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

参考资料来源:百度百科-二类医疗器械百度百科-医疗器械

标签:二类,医疗器械,目录

版权声明:文章由 神舟问 整理收集,来源于互联网或者用户投稿,如有侵权,请联系我们,我们会立即处理。如转载请保留本文链接:https://www.shenzhouwen.com/article/361846.html
热门文章