对化学药品注册分类类别进行调整，化学少武药品新注册分类共分枣洞耐为5个类别，具颤腊体如下：
1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。
2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、增车顶创适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。
3类：境来自内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。
原研药品指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。凳春
4类：境内申请人仿制已在新南较久象六术境内上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。
5类：境外上市的药品申请在境内上市。
标签：化学药品,注册,分类
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