品批准文号格式为“国药准（试）字＋字母＋8位数字”。其中“准”师步间翻扩英德费材影数字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。
字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品不同类别：H代表来自化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅360问答料，J代表进口分包装药品。
8位数字的1、2位代表原批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品；19、20代表国家药品监管部门批准的药品；11北京市12天津市13河北省14山西省15内蒙古自治区南装理费21辽宁省22吉向天谈势吧程杆张亮可林省23黑龙江省31上海市双32江苏省33浙江省34安徽养祖水响原蛋的须省35福建省36江西省37山东省41河南省42湖北省43湖南省44广东省45广西壮族自治区46海南省50重庆市51四川省52贵州省53云南省54西藏自治区61陕西省62甘肃省63青海省64宁夏回族自治区65新疆维吾尔自治区
第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。
从20理图少续委求获令笔03年1月1日开始，“药健字”产品统统停止生产，将统一采用国药准字的药品批文，其规范表达如下：
保健药品为“国药准字B”，其他药品分别为：化学药品为批准号“国药准字H”，生物制药“国药准字S”，中成药“国药准字Z”。
国药准字X，是2003年以前的文号格式，X表示西药。
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