背景《国家食品药品安全“十一五”规划》，是依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》和党中央国务院的有关方针政策，由国家食品药品监督管理局牵头组织环保、科技、商务、农业、卫生、工商、质检等有关部门共同编制，经国务院审议批准的。规划的实施，由食品药品监管部门负责综合协调，各相关部门按照职责分工，在各自职责范围内负责相关领域工作任务的组织落实。 印发2007年4月17日国务院办公厅印发。 指标一是到“十一五”末期，食品安全保障体系基本建立。包括：食品安全信息监测覆盖面达到90％；大中城市批发市场、大型农贸市场和连锁超市的鲜活农产品抽检质量安全合格率达到95％；重大食品安全事故处理率达到100％；食品召回覆盖面达到80％；食品生产企业全国专项检查覆盖面达到90％。二是到“十一五”末期，药品监管水平明显提高。包括：农村药品监督网覆盖率达到100％，农村药品供应网覆盖率保持在80％以上；对于现有国家药品标准的独立全项检验能力，省级药品检验机构和口岸药品检验机构达到100％，市（地）级药品检验机构达到80％；国家级医疗器械检验机构对归口产品检验能力达到100％，省级医疗器械检验机构对市场常规产品检验能力达到95％以上；药品监督抽验覆盖面由现在的30％提高到80％。 任务其中食品安全方面的主要任务是：加强食品安全监测；提升食品安全检验检测水平；完善食品安全相关标准；构建食品安全信息体系；提高食品安全科技支撑能力；加强食品安全突发事件和重大事故应急体系建设；建立食品安全评估评价体系；完善食品安全诚信体系；继续开展食品安全专项整治；完善食品安全相关认证；加强进出口食品安全管理；开展食品安全宣传、教育和培训。药品安全方面的主要任务是：提升药品安全监管水平；规范医疗器械安全监管；强化药品、医疗器械市场监管；加强药品、医疗器械突发性群体不良事件应急能力建设；推进药品、医疗器械监管信息化进程；改善药品、医疗器械监管基础设施。 成绩“十一五”期间，国务院批准实施了《国家食品药品安全“十一五”规划》。通过规划实施，很好的完成了药品安全方面的各项预定任务，有力推动了药品安全监管能力快速提升，成效显著。主要体现在以下四个方面：规划目标实现较好。农村药品“两网”建设取得显著成效，监督网覆盖100%的县、98.2%的村，供应网覆盖100%的县、93.8%的村。药品检验机构对国家药品标准的独立全项检验能力大幅提升，省级药品检验所达到100%，市（地）级药品检验所达到80%。国家级医疗器械检验机构对归口产品的检验能力达到95%，省级医疗器械检验机构对市场常规产品的检验能力达到90%。药品监督抽验覆盖面进一步扩大，全国各省（市、区）药品监督抽验覆盖面达到80%。财政投入大幅增加。2006～2010年，各级财政对食品药品监管系统总投入达到592亿元，为“十五”期间的3.5倍。其中，中央财政投入122亿元，为“十五”期间的5倍；中央财政投入地方96.2亿元，为“十五”期间的9.2倍；地方财政投入470亿元，为“十五”期间的3.3倍。重大项目进展顺利。《食品药品监督管理系统基础设施建设规划》经国务院批准实施，规划总投资88亿元，其中，中央投资63亿元。截至2010年底，中西部地区行政机构办公业务用房建设和实验室改造中央投入17.6亿元，地方累计配套28.5亿元，中央投资基本完成。中西部行政执法装备和药检仪器设备已配备完成，中央分别投入6.4亿元和7亿元。国家口岸药品检验所改造、国家药品不良反应监测体系建设、中国食品药品检定研究院迁建和国家医疗器械检测中心改造项目正在实施，累计落实中央投资13.5亿元，除中国食品药品检定研究院迁建外，其余项目中央投资基本完成。《国家药品监管信息系统Ⅰ期工程》开始实施，总投资3.3亿元。中央转移地方支付专项逐年大幅增长，支持领域不断扩大，支持力度不断加强。2006～2010年，中央财政转移支付地方累计46.8亿元，重点用于标准提高、专项整治、能力建设等方面。监管能力显著提升。国家、省、市（地）、县四级监管体系初步健全。全系统基础设施条件明显改善，扭转了部分基层监管机构上无片瓦、下无立锥之地的困难局面。执法装备配备水平不断提高，快检手段广泛应用。药品标准不断提高，市场抽验能力逐步加强。信息化建设取得阶段性成果，电子监管模式已推广应用。药品不良反应监测网络逐步完善，突发性群体不良事件应急能力显著提升，监管人员队伍素质显著增强。
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