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怎么区分一类医疗器械和其他医疗器械的备案号来自

2023-10-25 15:50:26 编辑:join 浏览量:583

注册证编号方式是不同的,一类是械备,代表备案。二、三类是械注,代表注册。

第七十六条 医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

注册证初战名范果操己编号的编排方式为:

×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:

×1为注册审批控促部门所在地的简称:

境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

×2为注册形式:

“准”字适用于境内360问答医疗器械;

“进”字适用于进口医疗器械;

“许”字汪搜模适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

××××3为首次注收永册年份;

×4为产品管理类别;

××5为产品分极查倍决引类编码;

××××6为首次注册流水号。

延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。

第七十七条 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:

×1械备××××2××××3号。

其衡场及仅督齐输求九中:

×1为备案部门所在地的简称:

进口第一类医疗器械为“国”字;

境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

××××2为备案年份;

××××3为备案流水号。

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扩展资料:

医疗器械常见类型

国家对医疗肉也器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

化无领它蛋长第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管困缓理以保证其安全、有效的医疗器械。 

参往缩候阳息据员考资料来源:

百度百科-医漏派疗器械

标签:医疗器械,备案号,区分

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