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新版GMP认证的具体标准是什么?

2024-05-05 15:43:38 编辑:join 浏览量:551

新版GMP认证的具体标准是什么?

管理规范是共务指坚致信药棉兴同的313条。具体标准附录分五类:1、生物制品2、血液制品3、无菌药品4、中药制剂5、原料药GMP认证批准1.来自经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审感有觉儿条越训右核意见之日起20个工作日内,作出是否批准的决定。2.对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间),由国家药品监督管理局颁发《药品GMP证书》,并予以公告.编辑本段药品GMP认证关于药品GMP认证:《药品GMP证书》有效期为5年。新开办药品生360问答产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。药品生产企业应在有效期届满前6个月,重新申专药伟达多析双学世请药品GMP认证。新开办药品生产企业《药品GMP证书》有愿效期届满前3个月申请复查,复查地明合格后,颁发有效期为5年的《药图晶反永品GMP证书》

标签:GMP,新版,认证

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