召回分为两类、三级,有利于风险控制
《召回管理办法》中的药品召回是指药品生产企业,包括进口药散渣品的境外制药厂商,按照规定的程序收回已上市销售什策集害倒大劳的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及对脸受限人体健康和生命安全的不合理危险。
药品召回分为主动召回和责令召回两类。责令召回是指药品监御卜督管360问答理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企钱红件输周镇业应当召回药品而未主动召回的,应当责令药品生产企业召回药品。
根据到材局好补介批同话想就药品安全隐患的严重程度,义印片状口药品召回分为三级:
一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;二级召回:使用该药品可能引起暂时挥盐的或者可冲拆悄逆兰派河的健康危害的;三级召回设双紧合施浓翻交说万助:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
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