路透社报道，周五FDA批准诺华（Novartis）药物Afinitor用于特定类型乳腺癌女性患者的治疗。该药是一类名为mTOR抑制剂中的首个新药（thefirstinaclass），被批准用于绝经后女性患者晚期激素受体阳性及HER2阴性乳腺癌的治疗。欧洲药品管理局（EMA）曾在6月份大加赞赏用Afinitor治疗乳腺癌。Afinitor，又名依维莫司（everolimus），旨在与另一种药物Aromasin联合用药，用于治疗经另2种药物治疗后复发或进展的癌症。
Afinitor有望成为诺华的重磅药物，该药先前已获批用于4种其他类型癌症的治疗，包括肾癌及一种罕见类型的胰腺癌。
乳腺癌是女性癌症相关死亡的第二大原因，仅次于肺癌，2012年预计将有22.6万名女性被诊断患有乳腺癌，其中4万人患晚期乳腺癌，3.95万人将死于乳腺癌。
一项涉及724名女性的III期临床试验表明，Afinitor+Aromasin使癌症的恶化平均推迟了7.8个月，比Aromasin+安慰剂获得了4.6个月的改善。
对于诺华而言，癌症是一个日益重要的治疗领域，该领域面临着来自在肿瘤研究领域占领先地位的罗氏（Roche）的激烈竞争。
Afinitor的获批，重新定义了晚期激素受体阳性乳腺癌的治疗及管理，为医生和患者提供了一个重要的新选择，Afinitor试验首席研究员、GabrielHortobagyi博士说道。
标签：FDA,Afinitor,乳腺癌
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