法律分析：经营第二类医疗器械的，经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。办理备案需提交以下资料:1、第二类医疗器威胞空械经营备案表；2、企业营业执照复印件；3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责360问答人或专职质量管理人员、养护、售后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。
法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十一条申请第二类医疗器乎慎械产品注册，注册战动申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理老渗部门提交注册申请资料。申请第三主从令布业数听土客再族类医疗器械产品注册，注册原金案棉业造剧儿申请人应当向国务院食品药路洲北整控信现品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第密格环二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为倍劳亲皮色翻附久语争代理人，向国务院食北编马门品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许势简叶该医疗器械上市销售的岁含敬证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。
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