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求蔗糖铁注射液药品说明书

2023-12-28 09:11:01 编辑:join 浏览量:563

求蔗糖铁注射液药品说明书

【批准文号】国药准字H20057617

【通用名称】蔗糖铁注射液

【英文名称】IronS木供延接帝ucroseIn来自jection

【生产企业】山西买普德药业有限公司

【功效主治】本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如:1、口服铁剂不能耐受的病人;2、口服铁剂吸收不好的病人

【化学成分】本品主要成分及其化学名称为:蔗糖铁分子式:[农Na2Fe5O8(OH)·3(H2O)]n·m(C12H22O11)重均分子量:34000360问答-60000Da

刘根河止【药理作用】多核氢氧化铁(Ⅲ)核心表面被大量非共价结合的蔗糖析免把分子所包围,从而形成一个平均分子量为43kDa的复合物。这种大分子结构可以避免从肾脏被消除。这种复合物结构稳定,在生理条件财升资诗油何攻否细断现下不会释放出铁离子。多核核心的铁被环绕的结构与生理状态下的铁蛋白接静际太面结构相似。使用本品会引起人体生理的改变,其中包括对铁的摄入。本品毒性很低。白色小鼠静脉给予本品后的LD50>200毫克铁/公斤体重,因此治疗指数约为30(200/太汽7)。

【药物相互作用】和所有非肠道铁剂一样,本品会端述然回减少口服铁剂的吸收,所以本品不能与口服铁剂同时使用。因此口服铁剂的治疗应在注射完本品的5天之守诉观效后开始服用。

【不良反应底】罕见过敏性反应。据报道明阶存矛令宪宗清新采套偶尔会出现下列不良反应≥1%氢免屋品层语概裂:金属味,头痛,恶心,呕吐,腹泻,低血压,肝酶升高,痉挛/胃部痉挛,胸痛,嗜睡,呼吸困难,肺炎,咳嗽,督刻执茶封发源传布武瘙痒等。极少数出现副交感神经兴奋,胃肠功能障碍,肌肉痛,发热,风疹,面部潮红,四肢肿胀,呼吸困难,过敏(假过形取剧敏)反应,在输液的部位发生过静脉曲张、静脉痉挛。

【禁忌症】本品禁用于:—非缺铁性贫血—铁过量或铁利用障碍—已知对单糖或二糖铁复合物过敏者

【用法用量】用法本品只能与0.9%w纸冲手/v生理盐水混合使用。本品不能与其它的治疗药品混合使用。使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。本品的容器被打开后应立即使用:如果在日光中在4℃~25℃的温度下贮存,0.9%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行

【药品储藏】遮光,密闭,室温保存。+暂定30个月。

【注意事项】本品只能用于已通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者(例如:血清铁蛋白,血红蛋白,红细胞压积,红细胞计数,红细胞指数-MCV,MCH,MCHC)。非肠道使用的铁剂会引起具有潜在致命性的过敏反应或过敏样反应。轻度过敏反应应服用抗组胺类药物;重度过敏反应应立即给予肾上腺素。有支气管哮喘、铁结合率低和/或叶酸缺乏症的病人,应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。如果本品注射速度太快,会引发低血压。

标签:注射液,蔗糖,说明书

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