问题补充说明:药物不良反应监测
药品不良反应报告和监测两者相辅相成,缺一不可。
所以正确的应该是“药品不良反应报告360问答和监测”:是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
(“药品不良反应”是指合格药品在正常用法用量下色记高苏什谓束顺内传出现的与用药目的无关的或意外的有害反应)
述唱下面为您介绍“药品不良反应报告和监测管理办法”的“第一章总则”:
第一条为加强上市药品的答渐小扩两安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。
第二条较配混维著建黑够国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、酒革即垂药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。
第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作,各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实找施药品不良反应报告制即不乡度有关的管理工作。
第四条本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,(食品)药品监督管理部门和其它有关主山酒节血记尔图占星管部门。
第五条国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。
标签:不良反应,监测,药物